El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), ordenó retirar del mercado nacional todos los lotes de medicamentos orales con ranitidina.
Por lo tanto, se suspendió la distribución y venta de nuevos lotes de medicamentos por vía oral que contengan esta sustancia hasta que se lleven a cabo los estudios y pruebas correspondientes para determinar que el producto sea seguro para el consumo.
Según la entidad, esta medida, confirmada en una alerta sanitaria, se toma tras las investigaciones publicadas a nivel mundial sobre la presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA).
“Las Nitrosaminas están clasificadas por la Agencia Internacional de Investigación del Cáncer (IARC) como ‘probablemente carcinogénicas’ (categoría 2) y pueden encontrarse también en el humo del tabaco, algunos alimentos procesados y en ciertos artículos de aseo», explica el Instituto.
La alerta no aplica para productos inyectables, pero pide a las sociedades médicas considerar alternativas para reemplazar este medicamento y otorga un plazo de un mes para que hospitales, clínicas e IPS tomen las medidas correctivas.
También anunció que los centros hospitalarios, las IPS e EPS tendrán que retirarlo de la formulación que se realicen a los usuarios.
“A partir de hoy 9 de julio de 2020 se otorgará el plazo de (1) mes para que los hospitales, clínicas e IPS tomen las medidas correctivas, posteriormente, se iniciará el retiro preventivo del mercado de todos los lotes de productos inyectables que contengan Ranitidina”, indicó.
Advirtió que las personas que se encuentren consumiendo medicamentos orales que contengan Ranitidina deberán acudir a su médico tratante para solicitar una alternativa terapéutica.