El Invima confirmó que el 21 de septiembre, la farmacéutica Janssen arrancará con este proceso en el país.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos informó en un comunicado que Colombia es uno de los primeros países de América Latina en estar listo para dar inicio al ensayo clínico de la vacuna contra el COVID-19.
De acuerdo con el Invima, el estudio del medicamento patrocinado por la farmacéutica Janseen, de Johnson & Johnson, se realizará con el fin de evaluar su eficacia y seguridad.
La fase 3 del estudio en Colombia iniciará en 10 centros de investigación: Fundación Cardiovascular de Colombia (Bucaramanga), Centro de Investigación Médico Asistencial S.A.S (Barranquilla), Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S (Bogotá), Fundación Hospital Universidad del Norte (Barranquilla), Fundación Oftalmológica de Santander (Floridablanca), Solano & Terront Servicios Médicos Ltda (Bogotá), Clínica de la Costa Ltda (Barranquilla), Fundación Centro de Investigación Clínica CIC (Medellín), Bluecare Salud S.A.S (Bogotá) y Hospital Pablo Tobón Uribe (Medellín).
El estudio ya había sido aprobado por el Invima el pasado 25 de agosto. Sin embargo, para autorizar el reclutamiento de pacientes para probar la vacuna Ad26.COV2.S, Janssen debía hacer llegar al Instituto los datos correspondientes a eventos adversos y respuesta protectora conocidos en la fase 1 en Bélgica y Estados Unidos.
“El jueves 10 de septiembre se recibieron los resultados correspondientes al estudio fase 1 y 2 de los sujetos que fueron expuestos a la vacuna para ser evaluados, comprobando que ofrece la seguridad requerida para dar inicio a la fase tres en el país”, enfatizó el Invima en el documento.